Узнайте предварительную стоимость сертификации за 2 минуты
Ответить на 4 вопроса и узнать цену Узнать цену
Работаем по всей России
Часы работы: Пн-Пт, 09:00-18:00
info@st-sertifikaciya.ru
Он-лайн заявка
8 800 600-77-49
Обратный звонок

Технические условия на медицинские расходные материалы в Туле

  • Собственная лаборатория для проведения испытаний
  • Штат экспертов с опытом более 10 лет!
Получить консультацию специалиста

Оставляя заявку, вы соглашаетесь с пользовательским соглашением

Медицинские расходные материалы необходимы для осуществления различных процедур, операция, для обслуживания медицинской техники и оборудования. В эту категорию входит одноразовая одежда медперсонала, постельное белье для больных, перевязочные материалы, контейнеры и сосуды для анализов, для сбора материалов для лабораторных исследований, другое. Каждые из изделий этой категории имеет важное предназначение.

Без целого комплекса медицинских расходных материалов сложно представить работу любого медицинского учреждения. Это востребованная продукция, к качеству которой предъявляются строгие требования. Материалы должны быть качественными, надежными в эксплуатации, безопасными. Важно, чтобы они соответствовали санитарно-гигиеническим требованиям, ведь такие изделия используются в медицинских заведениях и должны обеспечивать стерильность проведения процедур, операция, любых действий в процессе лечения или диагностирования заболеваний.

Выпускают такую продукцию разные предприятия. Для процесса производства и обязательной сертификации расходных материалов для медицинских заведений необходима разработка Технических условий. Это документация внутреннего применения, используется на том предприятия, для которого она разработана. Чтобы получить качественные, грамотные ТУ, производитель может обратиться в центр сертификации.

Разработка ТУ в центре сертификации

Специалисты сертификационного центра имеют необходимые знания, квалификацию для работы с документами по стандартизации производства. Они составят грамотные ТУ на указанный производителем ассортимент медицинских расходных материалов. Документ позволит грамотно организовать производство продукции с высоким качеством. Среди преимуществ заказа ТУ в центре сертификации:

  • документация будет составлена профессионально, с учетом всех требований к ТУ;
  • в центре есть готовые ТУ, которые можно купить;
  • специалисты проведут регистрацию документа на изготовителя.

Медицинские прибор и инструменты – важная часть оснащения любого медицинского учреждения. Они необходимы для лечения, диагностики, проведения различных процедур и хирургических операций. Такие изделия подразделяются на категории в зависимости от сферы применения, предназначения. Многие виды приборов и инструментов являются универсальными, могут использоваться медиками разных специальностей. Но также производителями выпускается оборудование для стоматологии, офтальмологии, хирургии, гинекологии и других сфер. К изготовлению такой продукции предъявляются строгие требования, она должна быть надежной, функциональной, безопасной.

Для производства медицинских инструментов, приборов применяются высококачественные, экологически чистые материалы, используются высокотехнологические производственные линии. Весь процесс изготовления такой продукции должен регулироваться специально разработанными ТУ. Такой документ применяется на одном производстве, в отличие от ГОСТов, для одного или нескольких видов продукции производителя. ТУ регулируют все этапы изготовления – от выбора материала для приборов, инструментов до поставок изделий в эксплуатацию. В документе указываются правила приемки готовой продукции, ее маркировки, транспортировки.

Как разработать ТУ?

Чтобы получить ТУ для производства медицинского инструмента, приборов, нужно обратиться в центр сертификации. Его специалисты имеют необходимую квалификацию, знания для работы с такой документацией. Производителю нужно подать в центр информацию о своей продукции, ее ассортименте, материалах и технологии производства. В базе центра есть и готовые ТУ, которые можно купить для производства и сертификации такой востребованной продукции.

  • Готовые ТУ отвечают требованиям ГОСТов для документации по стандартизации.
  • Они разработаны профессионально, с учетом особенностей изделий.
  • После покупки документация будет зарегистрирована на производителя.
Образец ТУ на медицинские расходные материалы

Другие услуги

Технические условия на медицинские расходные материалы Туле Разработка ТУ и другой нормативно-технической документации
Разработка ТУ и другой нормативно-технической документации
от 15 000 руб
Разработка ТУ и другой нормативно-технической документации
Технические условия
Стандарт организации СТО
Руководство по эксплуатации
Паспорт изделия
Испытание стеллажей
Обоснование безопасности
Паспорт MSDS
Технические условия на медицинские расходные материалы Туле Разработка и сертификация системы ХАССП
Разработка и сертификация системы ХАССП
от 15 000 руб
Разработка и сертификация системы ХАССП
Разработка ХАССП
Внедрение ХАССП
Сертификация ГОСТ Р 51705.1-2001
Сертификация ИСО 22000
Производственный контроль
Технические условия на медицинские расходные материалы Туле Добровольная сертификация
Добровольная сертификация
от 15 000 руб
Добровольная сертификация
Добровольный сертификат ГОСТ Р
Сертификат на услуги
Экологический сертификат
Органический сертификат

Наши специалисты

Анатолий Маринин

Занимаюсь сертификацией 4 года. Специализируюсь на различных направлениях.

Линара Адигамова

Более 15 лет сертифицирую продукцию для крупных Российских предприятий

Максим Вагин

Специализируюсь на промышленной и пищевой сертификации

Алина Савельева

Я занимаюсь подготовкой документации и сопровождением сделок

Выполненные работы

Международный производитель оборудования для пожаротушения IFEX
Технические условия на медицинские расходные материалы Туле Международный производитель оборудования для пожаротушения IFEX
О проекте

Производитель оборудования для пожаротушения IFEX открыл представительство в России. Заключив договор на сертификацию продукции, организовали выезд экспертов на производство в Германию для выполнения АКТа анализа производства, часть оборудования провели испытания на месте в испытательной лаборатории на производстве, часть продукции доставили в Россию и совместно с МЧС РОССИИ провели полигонные испытания на соответствия требованиям заявленным производителем.

По требованию заказчика был оформлен сертификат соответствия пожарной безопасности сроком на 5 лет с внесением в госреестр (Росаккредитация) и протоколами испытаний, а также переведена и разработана нормативное документация в соответствии с ГОСТ 53291.

Выдали полный комплект документации, а производитель успешно реализовал Госконтракт на поставку оборудования.Срок реализации проекта составил 45 дней.

Что сертифицировали
Технические условия на медицинские расходные материалы Туле

Оборудования для пожаротушения IFEX.

Кто вёл проект
Технические условия на медицинские расходные материалы Туле Николаев Никита - Генеральный директор

Николаев Никита

Руководитель отдела продаж

Рассчитать стоимость оформления документации

Специалист свяжется с Вами в ближайшее время

Получить консультацию специалиста

Оставляя заявку, вы соглашаетесь с пользовательским соглашением

Наши офисы расположены по всей России

Москва
8 800 600-38-02
Новосибирск
8 800 600-38-02
Ростов на Дону
8 800 600-38-02
Екатеринбург
8 800 600-38-02
Скачайте бесплатно инструкцию

«Как правильно выбрать подрядчика для оформления сертификата»


Куда вам прислать материалы?

Введите свой номер телефона для получения консультации
Ваш телефон *
Получить инструкцию
Помощь в оформлении сертификатов на товары и услуги для бизнеса
Подберите сертификат за 2 минуты, узнайте его цену и срок изготовления
Осталось ответить на , чтобы узнать цену
Вопрос из
1
Знаете ли Вы, какой тип разрешительной документации Вам необходим?
2
Чем занимается ваша компания?
3
На какой срок вы хотите оформить сертификат?
4
Как срочно вам нужна документация?
Татьяна Меликсетова
Менеджер

Мы с радостью ответим на ваши вопросы и поможем с выбором. Оставьте заявку на консультацию, я перезвоню в ближайшее время!

На консультации, вы получите ответы на вопросы:

  • Какая сертификация необходима для вашей продукции или услуги
  • Какие документы нужно собрать
  • Сколько это займёт времени и какая будет стоимость

Менеджер уже получил результаты теста, готов ответить на все вопросы и озвучить стоимость сертификата


Как Вам удобнее получить результат?

Введите свой номер телефона для получения консультации
Ваш телефон *
Получить консультацию
и расчет стоимости